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九源基因(02566.HK)发布公告，公司拟全球发售4539.88万股H股，中国香港发售股份454万股，国际发售股份4085.88万股；2024年11月20日至11月25日招股，发售价将为每股发售股份11.48-12.56港元，华泰国际为独家保荐人；预期股份将于2024年11月28日开始在联交所买卖。公司已订立基石投资协议，据此，基石投资者已同意在若干条件的规限下，按发售价认购或促使其指定实体(包括合资格境内机构投资者)认购(视情况而定)总金额约3.50亿港元可购买的发售股份数目。假设发售价为12.02港元，即招股章程所述发售价范围的中位数，基石投资者将予认购的发售股份总数将为2911.74万股发售股份，占根据全球发售的发售股份约64.14%，以及紧随全球发售完成后本公司已发行股本总额约11.87%(假设超额配股权未获行使)。基石投资者包括和达金源(香港)有限公司(“和达香港”)、复星实业(香港)有限公司(“复星实业”，复星医药(600196.SH/2196.HK)的全资附属公司)、香港健友实业有限公司(“香港健友”，由南京健友(603707.SH)全资拥有)、阿里健康香港(由阿里健康(0241.HK)间接全资拥有)、Jointown International Group Company Limited(“Jointown International”，九州通(600998.SH)的全资附属公司)、吴启元先生(为君亭酒店(301073.SZ)的创办人)、以及Delta Capital Hong Kong Limited(“Delta Capital HK”)。
综合 | 公司公告 招股书编辑 | Arti
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据招股书披露，九源基因于1993年创立，是一家总部设于浙江省的中国生物制药公司，拥有逾30年生物药品及医疗器械研发、生产及商业化经验。公司专注于四大快速增长中的治疗领域：骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。
根据灼识咨询的资料，该四个治疗领域2023年合计占中国药物总销售额的51.5%，于2018年至2023年期间远远优胜于中国医药行业的整体表现，预计有关趋势于不久将来将会持续。于2023年，公司制造基地的小分子注射液、大分子注射液及药械组合的生产线的利用率分别为42%、81%及50%。
截至最后实际可行日期，九源基因已围绕该等治疗领域建立一个多元化的产品组合，当中包括八款已上市产品(包括中国首款重组人骨形态发生蛋白-2(“rhBMP-2”)骨修复材料骨优导)，以及超过10款在研产品(包括中国首款获得IND批准并递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药JY29-2)。
招股书显示，九源基因的股东中出现了多家A股上市公司的身影。其中华东医药(000963.SZ)旗下中美华东持股21.06%；浙大网新(600797.SH)、万里扬(002434.SZ)均有持股。
根据灼识咨询的资料，其为中国首款获准销售的含rhBMP-2骨修复材料，于2023年中国骨修复材料市场中按销售收益计排名第一。公司意识到骨优导极具发展前景，故于2010年向杭州华东医药集团有限公司收购骨优导，于往绩记录期间的大部分收益均来自该产品。
截至2021年、2022年及2023年12月31日止年度以及截至2024年6月30日止六个月，九源基因所有已上市产品所产生的收益分别占总收益87.6%、93.8%、91.5%及87.9%。
财务方面，于2021年、2022年、2023年及2024年截至6月30日止六个月，九源基因的收益分别约为13.07亿元、11.25亿元、12.87亿元、7.02亿元人民币，同期年内溢利分别约为1.19亿元、5986.7万元、1.20亿元、1.05亿元人民币。
据悉，九源基因的毛利由截至2023年6月30日止六个月的5.30亿元增加2.1%至截至2024年6月30日止六个月的5.41亿元，毛利率由截至2023年6月30日止六个月的79.8%下跌至截至2024年6月30日止六个月的77.0%，主要由于亿喏佳在被纳入国家VBP计划后价格有所下降。
此外，九源基因在招股书中表示，继续从骨优导获得稳定的收入来源。公司预计于往绩记录期间后，骨优导的销量及收入将继续增长。根据灼识咨询的资料，rhBMP-2骨修复材料的市场规模从2018年的1.03亿元增至2023年的8.29亿元，年复合增长率为51.8%，预计2032年将进一步增至49.05亿元，2023年至2032年的年复合增长率为21.8%。
尽管需求不断增长，但中国可获得的rhBMP-2骨修复产品的数目有限。出现供需缺口的主要原因是开发此类产品的技术壁垒相对较高，因为开发BMP-2产品需要制药及医疗器械两方面强大的研发及制造能力。因此，截至最后实际可行日期，中国市场上仅有四款商业化的rhBMP-2产品，其中骨优导是最早上市且市场份额最大的产品，2023年市场份额达85.5%。
根据灼识咨询的资料，rhBMP-2产品在中国的市场仍处于快速发展阶段，该市场的行业参与者相对较少。因此，中国的rhBMP-2产品市场距离达到市场成熟或开始收缩仍然较远。因此，九源基因预计于往绩记录期间后，骨优导的销售量将继续增长。
值得注意的是，九源基因在研的国产司美格鲁肽生物类似药JY29-2也是其IPO的最大看点之一。
目前国内的司美格鲁肽领域，进展最快的就是九源基因，其司美格鲁肽注射液“吉优泰”2型糖尿病适应症上市申请已获得受理，这也是内地第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似物。
CIC的资料则显示，在全球范围内，司美格鲁肽的市场规模已由2018年的3亿美元增加至2022年的109亿美元，年复合增长率为156.6%，预计2032年将达到652亿美元，年复合增长率为19.6%。
据悉，司美格鲁肽由全球制药巨头诺和诺德开发，因“减肥神效”而成为2023年全球最受关注的药物之一。诺和诺德11月17日宣布，全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽﹣1受体激动剂（GLP-1）周制剂诺和盈正式在中国上市。诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）能够实现平均约17%的体重降幅，其减重效果可以持续至少2年。截至目前，司美格鲁肽已累积起超过2200万患者暴露年的使用经验。
假设发售价为每股发售股份12.02港元(本招股章程所述发售价范围的中位数)，并假设超额配股权未获行使，公司估计公司将收取的全球发售所得款项净额将约为4.68亿港元。
九源基因目前拟将全球发售所得款项净额约40.0%将分配至公司战略性重点治疗领域的选定在研产品的持续研发；约30.0%将用于公司现有及接近商业化产品的营销及商业化；约10.0%将用于寻求战略合作，以丰富公司在目标治疗领域的产品组合；约10.0%将用于公司的制造系统，以建设新生产线，并升级及进一步自动化公司的现有生产设施，从而为公司产品的潜在需求增长及新产品的推出做好准备；及所得款项净额的余下款项约10.0%将用于为公司的营运资金及其他一般企业用途提供资金。
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